Kosmetiikan maahantuonnin rekisteröinti Suomessa
Kyllä – kaikki EU:n markkinoille tuotavat kosmetiikkatuotteet on rekisteröitävä EU:n CPNP-järjestelmään, ja ne on arvioitava kosmetiikka-asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukaisesti ennen myyntiä. Tämä koskee sekä EU:n ulkopuolelta tuotavia valmiita tuotteita että tuotteita, jotka pakataan tai merkataan uudelleen EU-alueella.
Kosmetiikan maahantuonti EU:hun – mitä pitää tietää?Jos tuot kosmetiikkatuotteita esimerkiksi Koreasta, Yhdysvalloista, Isosta-Britanniasta tai muista EU:n ulkopuolisista maista, sinulla on useita lakisääteisiä velvollisuuksia:
1. Vastuuhenkilön (Responsible Person) nimeäminen
Maahantuoja on automaattisesti tuotteen vastuuhenkilö, ellei tätä tehtävää ole siirretty virallisesti kolmannelle osapuolelle. Vastuuhenkilö vastaa siitä, että tuote täyttää kaikki EU:n kosmetiikkalainsäädännön vaatimukset.
2. Kosmetiikan turvallisuusarviointi (CPSR)
Ennen kuin tuote voidaan saattaa markkinoille, sille on laadittava Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Arvion saa laatia vain koulutettu kosmetiikan turvallisuusarvioija, jolla on asiaankuuluva tutkinto (esim. farmasia, toksikologia tai biologia).
3. Ilmoitus CPNP-rekisteriin
Jokainen tuote on rekisteröitävä Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) -järjestelmään ennen sen myyntiä tai jakelua EU-alueella.
Rekisteröinnin tekee vastuuhenkilö.
4. Tuotetiedostokansio (PIF)
Jokaisesta kosmetiikkatuotteesta on oltava olemassa Product Information File (PIF). Se sisältää mm. tuotteen koostumuksen, valmistusprosessin, CPSR:n, etikettien ja väittämien perustelut.
5. Pakkauksen merkinnät ja kielivaatimukset
Tuotteen etiketti tulee kääntää kunkin myyntimaan viralliselle kielelle, ja sen on sisällettävä kaikki asetuksen vaatimat tiedot, kuten INCI-luettelo, käyttöohjeet, PAO-merkintä ja vastuuhenkilön osoite EU-alueella.
Kosmetiikan maahantuonti EU:hun – mitä pitää tietää?Jos tuot kosmetiikkatuotteita esimerkiksi Koreasta, Yhdysvalloista, Isosta-Britanniasta tai muista EU:n ulkopuolisista maista, sinulla on useita lakisääteisiä velvollisuuksia:
1. Vastuuhenkilön (Responsible Person) nimeäminen
Maahantuoja on automaattisesti tuotteen vastuuhenkilö, ellei tätä tehtävää ole siirretty virallisesti kolmannelle osapuolelle. Vastuuhenkilö vastaa siitä, että tuote täyttää kaikki EU:n kosmetiikkalainsäädännön vaatimukset.
2. Kosmetiikan turvallisuusarviointi (CPSR)
Ennen kuin tuote voidaan saattaa markkinoille, sille on laadittava Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Arvion saa laatia vain koulutettu kosmetiikan turvallisuusarvioija, jolla on asiaankuuluva tutkinto (esim. farmasia, toksikologia tai biologia).
3. Ilmoitus CPNP-rekisteriin
Jokainen tuote on rekisteröitävä Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) -järjestelmään ennen sen myyntiä tai jakelua EU-alueella.
Rekisteröinnin tekee vastuuhenkilö.
4. Tuotetiedostokansio (PIF)
Jokaisesta kosmetiikkatuotteesta on oltava olemassa Product Information File (PIF). Se sisältää mm. tuotteen koostumuksen, valmistusprosessin, CPSR:n, etikettien ja väittämien perustelut.
5. Pakkauksen merkinnät ja kielivaatimukset
Tuotteen etiketti tulee kääntää kunkin myyntimaan viralliselle kielelle, ja sen on sisällettävä kaikki asetuksen vaatimat tiedot, kuten INCI-luettelo, käyttöohjeet, PAO-merkintä ja vastuuhenkilön osoite EU-alueella.
Onko kyseessä kosmetiikka vai kemikaali?
Ennen kuin aloitat tuotteen tuomisen markkinoille, sinun on selvitettävä, kuuluuko tuote kosmetiikka-asetuksen vai kemikaalilainsäädännön (CLP, REACH) piiriin.
Jos tuote lupaa esimerkiksi antibakteerisen vaikutuksen, se saatetaan luokitella biosidiksi, jolloin se ei ole enää kosmetiikkaa.
- Kosmetiikka on tarkoitettu kosketuksiin ihon, hiusten, kynsien, huulten tai ulkoisten intiimialueiden kanssa puhdistamiseen, kaunistamiseen, muuttamiseen, suojaamiseen tai hajustamiseen.
- Kemikaali (esim. pyykinpesuaine, huonetuoksu, desinfioiva geeli) kuuluu REACH- ja CLP-lainsäädännön alaisuuteen eikä sitä voi rekisteröidä CPNP-järjestelmään.
Jos tuote lupaa esimerkiksi antibakteerisen vaikutuksen, se saatetaan luokitella biosidiksi, jolloin se ei ole enää kosmetiikkaa.
Mitä maahantuojan on selvitettävä ennen maahantuontia?
Ennen kuin aloitat kosmetiikkatuotteen tuonnin EU-alueelle, maahantuojan on selvitettävä huolellisesti seuraavat asiat:
- Onko tuote varmasti kosmetiikkaa eikä esimerkiksi biosidi, lääkinnällinen laite tai kemikaali. Tämä vaikuttaa suoraan siihen, mitä lakia sovelletaan.
- Onko tuote jo rekisteröity CPNP:hen, ja onko sille nimetty EU-vastuuhenkilö – jos ei, nämä on tehtävä ennen maahantuontia.
- Ovatko kaikki INCI-ainesosat sallittuja EU:ssa? Ainesosalistat on käytävä läpi EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteiden mukaan (esimerkiksi liite II: kielletyt aineet).
- Onko tuotteella olemassa CPSR-turvallisuusarvio ja PIF-tuotetiedosto? Jos ei, nämä on teetettävä ennen myyntiä.
- Vastaavatko pakkaukset ja etiketit EU-vaatimuksia? Kaikki merkinnät (esim. INCI, PAO, vastuuhenkilön osoite) on oltava oikein ja käännettynä.
- Onko tuote testattu mikrobiologisesti ja säilyvyyden osalta? Tämä ei ole aina pakollista, mutta erittäin suositeltavaa etenkin vesipohjaisille tuotteille.
Vältä virheet – käytä asiantuntijaa
Kosmetiikan maahantuontiin liittyy paljon sääntelyä, ja pienikin virhe voi johtaa tuotteen maahantuonnin viivästymiseen tai jopa markkinoilta poistamiseen. Siksi on järkevää käyttää asiantuntijan apua jo ennen ensimmäistä tuontierää. Asiantuntija voi tarkistaa tuotteesi koostumuksen, valmistella tarvittavat asiakirjat ja rekisteröidä tuotteen puolestasi – jolloin säästyt yllättäviltä kustannuksilta ja aikatauluviiveiltä.
Kun prosessi tehdään kerralla oikein, tuote pääsee nopeasti ja turvallisesti myyntiin koko EU-alueella.
Kun prosessi tehdään kerralla oikein, tuote pääsee nopeasti ja turvallisesti myyntiin koko EU-alueella.
Finala Cosmeticsin kautta saat asiantuntevat ja luotettavat palvelut kaikkiin tilanteisiin, joissa tuotteen rekisteröinti, turvallisuusarviointi ja dokumentointi täytyy hoitaa EU-lainsäädännön mukaisesti.
Autamme sinua myös silloin, kun käy ilmi, että tuote ei täytäkään kosmetiikan määritelmää – esimerkiksi jos tuotteella on antibakteerisia väittämiä tai se on tarkoitettu muihin käyttötarkoituksiin kuin ihon, hiusten tai kynsien puhdistamiseen tai kaunistamiseen. Tällöin tuote voi kuulua esimerkiksi kemikaali- (CLP/REACH) tai biosidilainsäädännön piiriin, ja sen rekisteröinti vaatii täysin eri lähestymistavan.
Korkeasti koulutetut asiantuntijamme arvioivat tuotteesi oikean luokituksen ja ohjaavat sinua tarvittavien toimenpiteiden, ilmoitusten ja dokumenttien osalta – riippumatta siitä, onko kyseessä kosmetiikka vai muu tuotetyyppi.
Ota yhteyttä sähköpostitse: [email protected]
Autamme sinua myös silloin, kun käy ilmi, että tuote ei täytäkään kosmetiikan määritelmää – esimerkiksi jos tuotteella on antibakteerisia väittämiä tai se on tarkoitettu muihin käyttötarkoituksiin kuin ihon, hiusten tai kynsien puhdistamiseen tai kaunistamiseen. Tällöin tuote voi kuulua esimerkiksi kemikaali- (CLP/REACH) tai biosidilainsäädännön piiriin, ja sen rekisteröinti vaatii täysin eri lähestymistavan.
Korkeasti koulutetut asiantuntijamme arvioivat tuotteesi oikean luokituksen ja ohjaavat sinua tarvittavien toimenpiteiden, ilmoitusten ja dokumenttien osalta – riippumatta siitä, onko kyseessä kosmetiikka vai muu tuotetyyppi.
Ota yhteyttä sähköpostitse: [email protected]