Cannabidiol rajoitetaan 0,19% kosmetiikkatuotteisiin
Kannabidioli (CBD) on viime vuosina noussut merkittäväksi kosmetiikan ainesosaksi erityisesti ihonhoitotuotteissa. Sen käyttöä on perusteltu esimerkiksi antioksidanttisilla, anti-inflammatorisilla ja talineritystä säätelevillä ominaisuuksilla. Samalla CBD on ollut EU:ssa sääntelytarkastelun kohteena, koska sen turvallisuudesta kosmetiikkakäytössä oli pitkään rajallisesti systemaattista arviointia.
Tämän vuoksi Euroopan komissio pyysi Scientific Committee on Consumer Safety -asiantuntijakomiteaa (SCCS) arvioimaan CBD:n turvallisuutta kosmetiikkatuotteissa. SCCS julkaisi vuonna 2025 tieteellisen lausunnon (SCCS/1685/25), jossa analysoitiin CBD:n toksikologiaa, altistumista sekä mahdollisia epäpuhtauksia.
Lausunnon keskeinen johtopäätös oli, että CBD voidaan nykyisen tutkimusnäytön perusteella katsoa turvalliseksi kosmetiikassa enintään 0,19 % pitoisuudessa, kun kyse on iholle käytettävistä tai suun kautta vähäisesti altistavista tuotteista. Samalla komitea määritteli THC-epäpuhtauden turvalliseksi rajaksi 0,00025 %.
On kuitenkin tärkeää huomata, että tämä raja on turvallisuusperusteinen, eikä se ota kantaa siihen, millä pitoisuudella CBD tuottaisi biologisia vaikutuksia ihossa.
Tämän vuoksi Euroopan komissio pyysi Scientific Committee on Consumer Safety -asiantuntijakomiteaa (SCCS) arvioimaan CBD:n turvallisuutta kosmetiikkatuotteissa. SCCS julkaisi vuonna 2025 tieteellisen lausunnon (SCCS/1685/25), jossa analysoitiin CBD:n toksikologiaa, altistumista sekä mahdollisia epäpuhtauksia.
Lausunnon keskeinen johtopäätös oli, että CBD voidaan nykyisen tutkimusnäytön perusteella katsoa turvalliseksi kosmetiikassa enintään 0,19 % pitoisuudessa, kun kyse on iholle käytettävistä tai suun kautta vähäisesti altistavista tuotteista. Samalla komitea määritteli THC-epäpuhtauden turvalliseksi rajaksi 0,00025 %.
On kuitenkin tärkeää huomata, että tämä raja on turvallisuusperusteinen, eikä se ota kantaa siihen, millä pitoisuudella CBD tuottaisi biologisia vaikutuksia ihossa.
SCCS:n arvio perustui laajaan toksikologiseen aineistoon, jossa tarkasteltiin mm.:
Arvioinnin lopputulos oli, että CBD:n käyttö on turvallista kosmetiikassa, kun lopputuotteen pitoisuus ei ylitä 0,19 %. Lisäksi lausunto rajasi tarkastelun ulkopuolelle tuotteet, joissa voi tapahtua hengitysteitse altistumista, kuten aerosolit tai sprayt, koska näistä altistusreiteistä ei ollut riittävästi tutkimusdataa.
Koska kyseessä on tieteellinen turvallisuuslausunto, se toimii käytännössä ohjeellisena viitearvona turvallisuusarvioinneissa (CPSR) ja voi myöhemmin johtaa virallisiin rajoituksiin EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteissä.
- akuutti ja krooninen toksisuus
- ihon ärsytys ja herkistyminen
- genotoksisuus
- lisääntymistoksisuus
- systeeminen altistuminen dermalisen imeytymisen kautta
Arvioinnin lopputulos oli, että CBD:n käyttö on turvallista kosmetiikassa, kun lopputuotteen pitoisuus ei ylitä 0,19 %. Lisäksi lausunto rajasi tarkastelun ulkopuolelle tuotteet, joissa voi tapahtua hengitysteitse altistumista, kuten aerosolit tai sprayt, koska näistä altistusreiteistä ei ollut riittävästi tutkimusdataa.
Koska kyseessä on tieteellinen turvallisuuslausunto, se toimii käytännössä ohjeellisena viitearvona turvallisuusarvioinneissa (CPSR) ja voi myöhemmin johtaa virallisiin rajoituksiin EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteissä.
Kannabidiolin biologiset vaikutukset ihossa
CBD:n dermatologisia vaikutuksia on tutkittu useissa in vitro- ja ex vivo -malleissa. Näissä tutkimuksissa on raportoitu useita mahdollisia ihovaikutuksia:
Tällaiset havainnot tukevat käsitystä siitä, että CBD:llä voi olla biologista aktiivisuutta ihon soluissa. Suuri osa näistä tutkimuksista on kuitenkin tehty soluviljelmissä tai ihokudoksen laboratorio-malleissa, eikä niiden tuloksia voi suoraan siirtää kosmetiikkatuotteen pitoisuuksiin.
- anti-inflammatoriset vaikutukset
- antioksidanttinen vaikutus
- talinerityksen säätely
- ihon suojautuminen ympäristöstressiltä
Tällaiset havainnot tukevat käsitystä siitä, että CBD:llä voi olla biologista aktiivisuutta ihon soluissa. Suuri osa näistä tutkimuksista on kuitenkin tehty soluviljelmissä tai ihokudoksen laboratorio-malleissa, eikä niiden tuloksia voi suoraan siirtää kosmetiikkatuotteen pitoisuuksiin.
In Vitro tutkimuksissa käytetyt pitoisuudet CBD:lle
Solumalleissa CBD:n biologisia vaikutuksia on yleensä tarkasteltu mikromolaarisissa konsentraatioissa. Monissa tutkimuksissa positiivisia vaikutuksia on havaittu esimerkiksi noin 1–10 µM pitoisuuksissa.
Tämä tarkoittaa, että CBD on suoraan solujen ympärillä olevassa mediumissa kyseisellä konsentraatiolla. Tällaisessa mallissa aine on välittömästi biologisesti saatavilla, eikä sen tarvitse läpäistä ihon suojarakenteita tai vapautua kosmetiikkavalmisteesta.
Ihotuotteessa tilanne on täysin erilainen. CBD:n täytyy:
Tämä tarkoittaa, että CBD on suoraan solujen ympärillä olevassa mediumissa kyseisellä konsentraatiolla. Tällaisessa mallissa aine on välittömästi biologisesti saatavilla, eikä sen tarvitse läpäistä ihon suojarakenteita tai vapautua kosmetiikkavalmisteesta.
Ihotuotteessa tilanne on täysin erilainen. CBD:n täytyy:
- vapautua formulasta
- diffundoitua sarveiskerrokseen
- läpäistä ihon lipidikerrokset
- saavuttaa elävät ihosolut riittävässä konsentraatiossa
Vaikka suoraa vertailua ei voida tehdä, voidaan tehdä karkea teoreettinen arvio, joka auttaa hahmottamaan pitoisuuksien suuruusluokkaa.
Oletetaan seuraavaa:
Tällöin aktiivinen CBD-pitoisuus olisi:
0,19 % × 0,1 % = 0,00019 %
Kun tämä muutetaan likimääräiseksi liuospitoisuudeksi:
0,00019 % ≈ 1,9 µg/ml
CBD:n moolimassa on noin 314 g/mol, jolloin tämä vastaa noin:
≈ 6 µM
Tämä on kiinnostava tulos, koska se on samassa suuruusluokassa kuin monissa in vitro -tutkimuksissa käytetty aktiivinen konsentraatio (1–10 µM).
Oletetaan seuraavaa:
- kosmetiikkatuote sisältää 0,19 % CBD:tä (SCCS:n turvallisuusraja)
- tästä määrästä 0,1 % päätyy aktiivisesti ihon kohdealueelle
Tällöin aktiivinen CBD-pitoisuus olisi:
0,19 % × 0,1 % = 0,00019 %
Kun tämä muutetaan likimääräiseksi liuospitoisuudeksi:
0,00019 % ≈ 1,9 µg/ml
CBD:n moolimassa on noin 314 g/mol, jolloin tämä vastaa noin:
≈ 6 µM
Tämä on kiinnostava tulos, koska se on samassa suuruusluokassa kuin monissa in vitro -tutkimuksissa käytetty aktiivinen konsentraatio (1–10 µM).
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä
Tämä laskennallinen tarkastelu ei todista, että 0,19 % CBD-pitoisuus tuottaisi varmasti biologisia vaikutuksia ihossa. Se kuitenkin osoittaa, että teoreettisesti pitoisuus voisi olla biologisesti relevantilla tasolla, jos pieni osa CBD:stä todella saavuttaa kohdesolut.
Keskeinen epävarmuus liittyy siihen, kuinka suuri osa tuotteessa olevasta CBD:stä:
SCCS:n lausunto perustuu ensisijaisesti turvallisuusarviointiin, eikä se ota kantaa CBD:n kosmetiikkavaikutusten tehokkuuteen. Siksi seuraavat tutkimusalueet ovat keskeisiä CBD-kosmetiikan tieteellisen perustan vahvistamiseksi:
Keskeinen epävarmuus liittyy siihen, kuinka suuri osa tuotteessa olevasta CBD:stä:
- läpäisee ihon
- pysyy biologisesti aktiivisena
- saavuttaa oikean kudoslokation.
SCCS:n lausunto perustuu ensisijaisesti turvallisuusarviointiin, eikä se ota kantaa CBD:n kosmetiikkavaikutusten tehokkuuteen. Siksi seuraavat tutkimusalueet ovat keskeisiä CBD-kosmetiikan tieteellisen perustan vahvistamiseksi:
- dermalisen imeytymisen kvantitatiivinen mittaus
- paikallisen kudospitoisuuden analyysi
- kliiniset tutkimukset iholla käytettävistä tuotteista
- formuloinnin vaikutus CBD:n biologiseen saatavuuteen.
Johtopäätökset kannabidiolin käyttöön
SCCS:n tieteellinen lausunto on tuonut ensimmäisen EU-tasoisen viitearvon CBD:n käytölle kosmetiikassa. Nykyisen turvallisuusarvion mukaan CBD:tä voidaan käyttää ihotuotteissa enintään 0,19 % pitoisuudessa, kun taas THC-epäpuhtauksien tulee pysyä erittäin matalina.
Vaikka tämä raja on määritetty turvallisuusperusteisesti, yksinkertainen teoreettinen laskenta osoittaa, että tällainen pitoisuus voisi joissakin olosuhteissa johtaa biologisesti merkityksellisiin paikallisiin CBD-konsentraatioihin ihossa. Tämä edellyttäisi kuitenkin, että pieni osa tuotteessa olevasta CBD:stä saavuttaa kohdealueen aktiivisessa muodossa.
Tämän vuoksi voidaan todeta, että 0,19 % ei välttämättä ole automaattisesti liian matala pitoisuus biologisten vaikutusten kannalta, mutta nykyinen tutkimusdata ei vielä riitä osoittamaan tätä kliinisesti. CBD:n todellinen tehokkuus kosmetiikassa riippuu todennäköisesti voimakkaasti formuloinnista, ihon läpäisystä sekä paikallisesta kudospitoisuudesta.
Lisätutkimus CBD:n dermalisesta biodisponibiliteetista ja kliinisistä vaikutuksista on siksi keskeistä, jotta voidaan arvioida, missä määrin SCCS:n turvallisuusraja ja kosmetiikan biologinen teho voivat kohdata käytännön tuotteissa.
Lue Euroopan tiedekomitean turvallisuusselivtys CBD:stä tästä.
Vaikka tämä raja on määritetty turvallisuusperusteisesti, yksinkertainen teoreettinen laskenta osoittaa, että tällainen pitoisuus voisi joissakin olosuhteissa johtaa biologisesti merkityksellisiin paikallisiin CBD-konsentraatioihin ihossa. Tämä edellyttäisi kuitenkin, että pieni osa tuotteessa olevasta CBD:stä saavuttaa kohdealueen aktiivisessa muodossa.
Tämän vuoksi voidaan todeta, että 0,19 % ei välttämättä ole automaattisesti liian matala pitoisuus biologisten vaikutusten kannalta, mutta nykyinen tutkimusdata ei vielä riitä osoittamaan tätä kliinisesti. CBD:n todellinen tehokkuus kosmetiikassa riippuu todennäköisesti voimakkaasti formuloinnista, ihon läpäisystä sekä paikallisesta kudospitoisuudesta.
Lisätutkimus CBD:n dermalisesta biodisponibiliteetista ja kliinisistä vaikutuksista on siksi keskeistä, jotta voidaan arvioida, missä määrin SCCS:n turvallisuusraja ja kosmetiikan biologinen teho voivat kohdata käytännön tuotteissa.
Lue Euroopan tiedekomitean turvallisuusselivtys CBD:stä tästä.
